ПРОГРАМА

· Процедура самодекларування медичних виробів І класу ризику та виробів для IVD, які не входять в перелік А і В, і не призначені для самоконтролю

· Основні вимоги Технічних регламентів до медичних виробів І класу ризику та виробів для IVD, які не входять в перелік А і В, і не призначені для самоконтролю

· Особливості оцінки відповідності медичних виробів І класу ризику стерильних або з функцією вимірювання та медичних виробів для IVD, які призначені для самоконтролю

· Кроки реєстрації виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Перерва

· Вимоги до складу та структури технічної документації (технічного файла): технічні випробування, доклінічна оцінка, стерилізація, спеціальні процеси, стабільність, клінічна оцінка, основні вимоги (essential requirements).

Спікери:

· Вікторія Шевченко, начальник департаменту з оцінки відповідності

· Яна Сидякіна, провідний фахівець відділу оцінки відповідності

Дата і час: 09 червня (четвер), 11:00 – 15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Робоча мова семінару: українська / російська

Вартість: для 1 учасника - 1350 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника, для інших учасників - знижка 10%.

З питань реєстрації та участі звертайтесь: education@uni-cert.ua

По завершенню навчання слухачам будуть надіслані сертифікати та презентаційні матеріали!